【中國禮品網訊】2014-2017年中國紫杉醇原料藥市場分析調研報告中提到目前全國約有十幾家企業在從事紫杉醇原料藥生產,2010年,我國共計生產半合成紫杉醇原料藥約114千克,2012年產量已猛增至300多千克,再加上從樹皮中提取所得的紫杉醇原料藥產量,估計國內紫杉醇類原料藥總產量已突破500千克。
隨著來自治療、新用途擴大等方面對紫杉醇需求的不斷增加,中國紫杉醇生產企業的投資價值日漸顯露。
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中國紫杉醇生產企業類型及特點
中國生產紫杉醇的企業主要分為兩大類,一類是大型制藥公司,另一類是規模較小的制藥企業、生物技術公司和化工公司,這兩類企業大概各占一半,而全部制藥企業與生物技術公司和化工公司的比例則為7:3,這兩類企業的紫杉醇產品種類及銷售去向均呈現不同的特點。
大型制藥公司一般均有兩類產品,一類是紫杉醇制劑,另一類是原料藥,且以制劑為主。制藥公司的原料藥和制劑生產過程都需要進行GMP認證,因此他們生產的原料藥產品質量好、精度高,一般都要在99.5%以上,且基本只作本公司原料之用,自產原料藥不足的公司,有從國外進口的,也有從國內其他紫杉醇原料藥企業購買的,只是他們的原料藥很少出售,中國紫杉醇制劑的種類也較多,不僅有紫杉醇注射劑,還有紫杉醇脂質體、膠囊劑、片劑、浸膏劑和復方紅豆杉膠囊等。
目前,中國的紫杉醇制劑企業在國內市場上的競爭逐漸增強,優勢企業突出,已在國內市場占據絕對優勢,前3甲是北京協和、北京四環和??谥扑?,這3家公司已擁有七成以上的市場份額,并較進口合資品種擁有價格上的優勢,進口合資品分別由美國施貴寶、澳大利亞F.H科鼎、意大利英迪納公司生產。
小型制藥企業與生物技術公司和化工公司生產的紫杉醇產品,只有很少部分可作為原料藥,大部分由于沒有原料藥批件,即使純度在99%以上仍不算作原料藥,這一類企業突出的特點是原料進口的多,產品出口的多,這類公司如果能與紅豆杉種植企業聯合,開拓國內種植資源,則有可能降低成本、擴大利潤空間、提高企業競爭實力。
中國紫杉醇生產企業地理分布
中國紫杉醇生產企業主要分布地區在上海、四川、重慶、北京、黑龍江、陜西、云南、福建等省市,同時浙江、南京、廣州、廣西、江蘇、河北、天津、海南、深圳、山東、河南等地均有少量分布,形成這種區域性分布的原因顯然是與資金和原料的供應有關;主要分布區可以大體分成兩類,一類是投資能力強的地區,如上海和北京,另一類則是紅豆杉資源豐富的地區,如四川、重慶、黑龍江、陜西、云南、福建等地;前一類地區的企業靠資金優勢從國外進口或從國內其他地區獲取原料,后一類地區的企業則主要依靠當地野生和人工種植的紅豆杉資源,人工種植紅豆杉的大型基地多在浙江一帶,如浙江伊思滕紅豆杉生物有限公司的東方紅豆杉產業基地等,它們也將越來越形成這些地區紫杉醇生產企業強有力的依托。
中國紫杉醇原料出口量逐漸回暖
迄今為止我國速生紅豆杉人工林的總面積已超過20萬畝,從而為半合成紫杉醇產業提供了源源不斷的原料,中國制藥企業從2000年開始試生產半合成紫杉醇原料藥多西泰賽,現在多西他賽已成為中國最主要出口紫杉醇類原料藥產品,如據來自中國醫保商會的統計數字,2012年,中國共出口紫杉醇類原料藥257公斤,其中80%為半合成紫杉醇。據保守估計,中國的半合成紫杉醇原料藥的總產能已達650~700公斤(實際半合成紫杉醇原料總產量估計在每年500公斤左右),中國已成為全球最大半合成紫杉醇原料藥生產國和出口國,尤其是近幾年來世界各國的腫瘤發病率比10年前已提高近一倍,在沒有一種植物抗癌新藥能取代其位置之前,紫杉醇的銷量只會上升,不會下降。
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